06月13日,日本第一三共宣布,溶瘤病毒疗法Delytact已经获得日本厚生劳动省的条件性限时批准,用于治疗脑胶质瘤。这是世界上首款获得批准治疗脑胶质瘤的溶瘤病毒疗法。
据了解,Delytact(Teserpaturev/G47)是一种基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型(HSV-1),是第一三共与日本东京大学医学科学研究所的联合开发的第三代溶瘤病毒。
其通过对HSV基因组的基因工程修改,增强Delytact在肿瘤细胞中选择性复制,并且在裂解肿瘤细胞的同时,激发人体的抗肿瘤免疫反应,从而增强了溶瘤病毒的抗肿瘤活性。
这一批准是基于在日本进行的开放标签、单臂2期临床试验,参与试验的胶质母细胞瘤成人患者已经接受过放疗和替莫唑胺化疗的治疗,但是大脑中仍然存留残余肿瘤或者复发肿瘤。试验的中期分析显示,Delytact达到了1年生存率为92.3%的主要终点指标。目前这一研究的详细结果尚未发表。
本文来源:健康新时代